Cytokinetics：ACACIA-HCM 第三期試驗在 nHCM 取得正面頂線結果

ACACIA-HCM 同時達到兩項主要終點（KCCQ-CSS 與 pVO2），在第 36 週時相較安慰劑有統計學上顯著的改善。Cytokinetics 將於 2026 年第四季提交 aficamten 用於有症狀 nHCM 的補充性新藥申請（sNDA），將適應症範圍擴大至目前已核准的 oHCM 之外。

關鍵事實

申報時間: 2026年8月28日下午01:21
事件: 主要結果 (Topline)
方向: 正面
公司: CYTKCytokinetics
資產: aficamten
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處
行事曆: FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年11月14日 · 正面

來源摘錄

EX-99.1 2 cytk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cytokinetics 宣布 ACACIA-HCM 試驗取得正面結果於 2026 年歐洲心臟學會（ESC）大會熱門議程發表並刊登於《新英格蘭醫學期刊》 ACACIA-HCM 是首個第三期試驗成功證實在非阻塞性 HCM 中，患者自評與醫師評估兩類終點均達統計學顯著改善補充性新藥申請將於第四季提交 FDA 公司將於今日歐洲中部夏令時間下午 2 點（美國東部時間上午 8 點）舉辦投資人活動及網路直播美國加州南舊金山，2026 年 8 月 28 日 — Cytokinetics, Incorporated（納斯達克代碼：CYTK）今日公布 ACACIA-HCM（A ssessment C omparing A fic

SEC 8-K