原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Immunome：RINGSIDE 第三期試驗 Varegacestat 治療結締組織瘤的頂線數據正面
註冊性第三期 RINGSIDE 試驗達到主要 PFS 終點（HR 0.16，p<0.0001），以及所有關鍵次要終點（ORR 56% vs 9%）。Immunome 計畫根據這些數據於 2026 年第二季向 FDA 提交 NDA。
關鍵事實
- 申報時間
- 2025年12月15日 下午12:05
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- FDA 審查決定 (PDUFA) · 2027年4月28日 · 正面
來源摘錄
EX-99.1 2 d793961dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome 宣布 Varegacestat 治療結締組織瘤的第三期 RINGSIDE 試驗取得正面頂線結果 註冊性試驗達到主要終點，Varegacestat 相較安慰劑顯著改善無惡化存活期（hazard ratio = 0.16，p<0.0001） 試驗亦達到所有關鍵次要終點，Varegacestat 客觀緩解率達 56% Varegacestat 耐受性良好，安全性可控 計畫於 2026 年第二季向美國 FDA 提交新藥申請 公司將於今日上午 8:30（美東時間）舉行電話會議 BOTHELL, Wash., December 15, 2025 – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM)，一家致力於開發首創及同類最佳標靶