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資產檔案

varegacestat · Immunome (IMNM)

適應症
患有硬纖維瘤的成人
別名
AL102
公司IMNMImmunome

Immunome Inc 是一家生物技術公司，專注於開發首創的標靶腫瘤療法。該公司專門從事抗體藥物複合體和其他腫瘤療法的發現、設計、開發、製造和商業化。其管線包括 varegacestat，一種研究中的口服 gamma secretase 抑制劑，該抑制劑在針對進行性間質瘤的 Phase 3 RINGSIDE 試驗中報告了積極的總體結果；IM-1021，一種正在 Phase 1 試驗中評估的 ROR1 抗體藥物複合體；以及 IM-3050，一種具有 IND 核准和預計 Phase 1 試驗的 FAP 標靶放射性配體…

開始 IMNM 即時分析執行 8 代理人 AI 分析個股總覽

行事曆上

時程

最新在前。

決策級
2026年8月11日
下午08:05
IMNMImmunome

Immunome：FDA 將 varegacestat 治療硬纖維瘤 NDA 的 PDUFA 日期定為 2027 年 4 月 28 日

PDUFA 日期確定SEC 8-K開啟紀錄
重大
2026年7月8日
上午11:30
IMNMImmunome

Immunome 針對 varegacestat 的 NDA 獲受理；PDUFA 日期定於 2027 年 4 月 28 日

申請已受理公司新聞稿開啟紀錄
值得注意
2026年5月30日
下午12:00
IMNMImmunome

Immunome 在 2026 年 ASCO 會議上發表 varegacestat 的 Phase 3 RINGSIDE 數據

會議發表公司新聞稿
重大
2026年5月12日
下午08:05
IMNMImmunome

Immunome 提交 desmoid 腫瘤用藥 varegacestat 的 NDA

申請已送件SEC 8-K開啟紀錄
重大
2026年4月29日
上午11:30
IMNMImmunome

Immunome 提交 desmoid 腫瘤 varegacestat 的 NDA

申請已送件公司新聞稿開啟紀錄
值得注意
2026年4月21日
下午02:30
IMNMImmunome

Immunome：Phase 3 RINGSIDE 數據獲選於 2026 年 ASCO 口頭報告

會議發表公司新聞稿
重大
2026年3月3日
下午09:05
IMNMImmunome

Immunome 計劃在 2026 年第 2 季提交 varegacestat 的 NDA

申請已送件SEC 8-K開啟紀錄
決策級
2025年12月15日
下午12:05
IMNMImmunome

Immunome：RINGSIDE 第三期試驗 Varegacestat 治療結締組織瘤的頂線數據正面

主要結果 (Topline)SEC 8-K開啟紀錄2 次更新

已登錄試驗

登錄編號期別狀態主要完成日期收案人數試驗中心
NCT048712822/3 期進行中，不再招募2025年12月3日19853 個試驗中心中有 23 個位於美國