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FDA 已接受 INO-3107 的 BLA 申請，並納入加速審查程序，目標 PDUFA 日期為 2026 年 10 月 30 日。該申請正在積極審查中，包括已完成中期審查會議。INOVIO 持續推進商業化準備計畫，以迎接 2026 年可能獲得核准。
EX-99.1 2 ino-33126x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 INOVIO 公布 2026 年第一季財務結果及近期業務重點 • 美國食品藥品監督管理局（FDA）正依加速審查程序積極審查 INO-3107 的生物製品許可申請（BLA），目標處方藥使用者費用法（PDUFA）日期為 2026 年 10 月 30 日 • 商業化準備計畫持續推進，以期 INO-3107 作為成人復發性呼吸道乳突狀瘤（RRP）治療藥物潛在上市 • 宣布與 Akeso Inc. 簽署臨床試驗合作與供應協議，評估 INO-5412 與 cadonilimab 合併用於 Dana-Farber 癌症研究所贊助的膠質母細胞瘤（GBM）試驗