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FDA 已將 INOVIO 針對復發性呼吸道乳突狀瘤症（Recurrent Respiratory Papillomatosis）之 INO-3107 BLA 的 PDUFA 目標行動日期定為 2026 年 10 月 30 日。審查正依加速核准程序推進，所有預定上市前查驗均已完成，並已舉行非正式臨床會議。INOVIO 正提前進行商業上市準備，以迎接 2026 年可能的核准。
EX-99.1 2 ino-63026x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 INOVIO 公布 2026 年第二季財務結果及近期業務重點 • 美國食品藥物管理局（FDA）針對 INO-3107 治療復發性呼吸道乳突狀瘤症（RRP）的生物製劑許可申請（BLA）審查持續推進，PDUFA 目標日期為 2026 年 10 月 30 日 • 為因應 INO-3107 潛在產品上市，商業準備工作正積極進行 • INOVIO 中國合作夥伴 ApolloBio 公布 VGX-3100 治療子宮頸發育不良患者的第三期試驗正面頂線結果 • 在多場科學會議中發表新一代 DNA 編碼單株抗體（DMAb™）及 DNA 編碼蛋白（DPROT）計畫的正面數據