Merck KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab) 在日本獲准皮下使用，適用於所有適應症

日本厚生勞動省核准 KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab + berahyaluronidase) 以皮下給藥方式 (1 分鐘 Q3W 或 2 分鐘 Q6W) 用於日本已核准的所有 KEYTRUDA 適應症。核准是基於第一線轉移性非小細胞肺癌的第 3 期 MK-3475A-D77 試驗，顯示與靜脈注射 KEYTRUDA 相比具有相當的藥物動力學暴露、客觀緩解率、無進展存活期和總存活期。這是日本首款可用的皮下 PD-1 抑制劑。

關鍵事實

申報時間: 2026年9月21日上午10:45
事件: FDA 仿單更新
方向: 中性
公司: MRK默沙東
資產: pembrolizumab
來源: 公司新聞稿
可信度: 有出處
客觀緩解率: 45% (95% 信賴區間，39-52) 對比 42% (95% 信賴區間，33-51)
無進展存活期/總存活期: 無顯著差異

來源摘錄

Merck 的 KEYTRUDA QLEX(TM) (pembrolizumab 和 berahyaluronidase alfa-pmph) 在日本獲准皮下給藥，適用於日本已核准的所有 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 適應症 Merck 的 KEYTRUDA QLEX(TM) (pembrolizumab 和 berahyaluronidase alfa-pmph) 在日本獲准皮下給藥，適用於日本已核准的所有 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 適應症 Merck 的 KEYTRUDA QLEX™ (pembrolizumab 和 berahyaluronidase alfa-pmph) 在日本獲准皮下給藥，適用於日本已核准的所有 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 適應症 KEYTRUDA QLEX 是日本首款也是唯一可在短短一分鐘內由醫療保健提供者施打的皮下免疫檢查點抑制劑 Merck (NYSE: MRK)，在美國和加拿大以外地區稱為 MSD，

公司新聞稿