原始出處紀錄
FDA 的 Purple Book 列出 BLA 125858(GENGLYCOS,pariglasgene brecaparvovec-opnr;Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., CBER)於 2026-08-19 獲得核准。
pariglasgene brecaparvovec · NCT05139316 登錄更新
Ultragenyx:DTX401 PDUFA 日期定於 2026 年 8 月 23 日
Ultragenyx:DTX401 PDUFA 日期定於 2026 年第三季
Ultragenyx 完成 DTX401 用於 GSDIa 的滾動式 BLA 提交