原始出處紀錄
決策級FDA 核准
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. · FDA 核准 GENGLYCOS(pariglasgene brecaparvovec-opnr)
FDA 的 Purple Book 列出 BLA 125858(GENGLYCOS,pariglasgene brecaparvovec-opnr;Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., CBER)於 2026-08-19 獲得核准。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年8月19日 上午12:00
- 事件
- FDA 核准
- 方向
- 正面
- 可信度
- 有出處