原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Summit：HARMONi 最新 OS 資料顯示西方與亞洲患者 HR 為 0.76
2026 年 6 月的全球三期 HARMONi 試驗資料更新顯示，全 ITT 族群與西方亞群的 OS 風險比均為 0.76，西方患者的中位追蹤期達 23.2 個月。這些更新結果已提交 FDA，並持續支持正在審查中的 BLA，PDUFA 日期為 2026 年 11 月 14 日。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年7月22日 上午11:10
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 風險比
- 0.73
- p 值
- 0.009
- 中位總生存期
- 30.8 個月 vs 22.6 個月
- PD-L1 高表現風險比
- 0.58
- 中位追蹤時間
- 36.0 個月
來源摘錄
EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab 合併化療在全球三期 HARMONi 試驗更新分析中，西方與亞洲患者均呈現一致且正向的整體存活結果 西方患者 OS HR 為 0.76，與此全球三期試驗中的亞洲患者一致 佛羅里達州邁阿密，2026 年 7 月 22 日 — Summit Therapeutics Inc.（納斯達克：SMMT）今日宣布全球三期 HARMONi 臨床試驗的最新整體存活（OS）分析結果，該試驗採用新型、潛在首創的雙特異性抗體候選藥物 ivonescimab。在本試驗中，ivonescimab 合併鉑類雙藥化療持續呈現正向 OS 趨勢，並在亞洲與西方患者中展現一致的療效與安全性特徵
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