原始出處紀錄
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Vertex Povetacicept PDUFA 訂於 2026 年 11 月 30 日,在 IgAN 的第 3 期 RAINIER 試驗數據正面後
povetacicept · NCT07807995 登記更新
povetacicept · NCT07204275 登記更新
Vertex:FDA 為 povetacicept IgAN BLA 設定 2026 年 11 月 30 日 PDUFA
Vertex:FDA 受理 povetacicept 治療 IgAN 的 BLA;PDUFA 日期為 2026 年 11 月 30 日
Vertex 完成 povetacicept 在 IgAN 的滾動 BLA 提交
Vertex 預計 2026 年上半年提交 povetacicept 用於 IgAN 的 BLA 申請