Viatris：WAKIX（pitolisant）在日本獲批用於嗜睡症及OSAS-EDS

日本厚生勞動省已核准WAKIX（pitolisant）用於嗜睡症（第1型及第2型）以及阻塞性睡眠呼吸中止症候群相關的日間嗜睡。該核准依據國內第3期試驗及國際研究。WAKIX成為日本首個獲批用於這些適應症的組織胺H3受體拮抗劑／反向激動劑。

關鍵事實

申報時間: 2026年9月16日下午06:59
事件: FDA 核准
方向: 正面
公司: VTRSViatris
資產: pitolisant GR
來源: 公司新聞稿
可信度: 有出處

來源摘錄

Viatris宣佈WAKIX®（Pitolisant）在日本獲批，為嗜睡症及阻塞性睡眠呼吸中止症候群相關日間嗜睡的一線創新治療 Viatris宣佈WAKIX®（Pitolisant）在日本獲批，為嗜睡症及阻塞性睡眠呼吸中止症候群相關日間嗜睡的一線創新治療新聞提供單位 Viatris Inc. 2026年9月16日，06:59 ET 分享此文章分享至X 分享此文章分享至X 核准回應高度未滿足的醫療需求，並進一步推動Viatris在日本的創新產品組合 PITTSBURGH，2026年9月16日／PRNewswire／—全球醫療保健公司Viatris Inc.（Nasdaq: VTRS）今日宣佈，日本厚生勞動省已核准WAKIX®（p

公司新聞稿