原始出處紀錄
決策級FDA 核准
Viatris 獲得 FDA 核准 RYZUMVI（酚妥拉明眼用溶液 0.75%）用於老花眼
FDA 核准 RYZUMVI 用於治療成人老花眼，擴大其現有藥物誘發散瞳的適應症。這是此種配方中首個且唯一獲得 FDA 核准用於老花眼的眼用溶液。Viatris 正在根據與 Opus Genetics 的現有全球授權協議，尋找美國商業化合作夥伴以推出此新適應症。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年10月17日 上午04:05
- 事件
- FDA 核准
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年10月17日 · 已核准
- 不良反應 老花眼
- 結膜充血（21%）、滴注部位刺激（16%）
來源摘錄
Viatris 獲得美國 FDA 核准 RYZUMVI® 用於治療老花眼 Viatris 獲得美國 FDA 核准 RYZUMVI® 用於治療老花眼 新聞由 Viatris Inc. 提供 2026 年 10 月 16 日，16:05 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 匹茲堡，2026 年 10 月 16 日 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS) 是一家全球醫療保健公司，今日宣布美國食品藥物管理局 (FDA) 已核准 RYZUMVI®（酚妥拉明眼用溶液 0.75%）用於治療成人老花眼。RYZUMVI 目前已在美國核准用於治療藥物誘發散瞳，並且是唯一市售的 FDA 核准產品。此核准將產品的適應症擴大至包含
