Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

HELP Cybin

Helus Pharma Inc, der kommerzielle Geschäftsname von Cybin Inc, ist ein pharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung proprietärer neuroaktiver Verbindungen, sogenannter NSAs, konzentriert. Dies sind synthetische Moleküle, die darauf ausgelegt sind, Serotoninpfade zu beeinflussen. Die…

Erfasste Assets: HLP003

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Entscheidungsrelevant

21. Juli 2026

14:54

HELPCybin

Helus Pharma schließt APPROACH Phase-3-Rekrutierung ab; HLP003 Topline-Daten Q4 2026

Helus Pharma gab den frühzeitigen Abschluss der Rekrutierung in der APPROACH Phase-3-Studie von HLP003 zur adjuvanten MDD-Behandlung bekannt. Die Studie ist nun mit 223 Teilnehmern vollständig rekrutiert und bleibt auf Kurs für die Veröffentlichung der Topline-Daten im Q4 2026. Das Unternehmen bestätigte außerdem seinen Plan, 2028 einen NDA-Antrag für HLP003 einzureichen.

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Beachtenswert

21. Juli 2026

11:50

HELPCybin

Helus Pharma schließt die APPROACH Phase-3-Rekrutierung vorzeitig ab

Die Rekrutierung in der APPROACH Phase-3-Studie mit HLP003 zur adjuvanten MDD-Behandlung ist nun abgeschlossen (223 Teilnehmer). Die Topline-Datenveröffentlichung bleibt für Q4 2026 auf Kurs. Das Unternehmen setzt die Rekrutierung in der zweiten zulassungsrelevanten Studie EMBRACE fort und die Übernahme in die Langzeitstudie EXTEND.

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung

Beachtenswert

24. Juni 2026

10:00

HELPCybin

Helus Pharma: APPROACH Ph3 MDD-Studie >86% rekrutiert; Topline-Daten Q4 2026

Das Unternehmen berichtet, dass die APPROACH Phase-3-Studie von HLP003 bei MDD die 86%-Marke bei der Rekrutierung überschritten hat und planmäßig verläuft. Die Veröffentlichung der Topline-Daten ist weiterhin für Q4 2026 vorgesehen. Der Status der Breakthrough-Therapy-Designation bleibt unverändert.

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung