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SABS SAB Bio

SAB Biotherapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von multispezifischen, hochwirksamen humanen Immunglobulinen G (hIgG) zur Behandlung und Prävention von Immun- und Autoimmunerkrankungen konzentriert. Der führende Produktkandidat des Unternehmens, SAB…

Erfasste Assets: SAB-142

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EntscheidungsrelevantWesentlichBeachtenswertGering
13. Okt. 2026
12:36
SABSSAB Bio

SAB Biotherapeutics erhält FDA Fast Track für SAB-142 bei Stadium 3 T1D

Die FDA hat die Fast-Track-Bezeichnung für SAB-142 bei neu aufgetretenem Stadium 3 Typ-1-Diabetes erteilt und erkennt damit sein Potenzial an, einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu adressieren. Diese Bezeichnung soll die Entwicklung erleichtern und die Überprüfung beschleunigen. Die zulassungsrelevante Phase-2b-SAFEGUARD-Studie läuft, die Fertigstellung der Rekrutierung wird im 4. Quartal 2026 erwartet und die Topline-Daten in der 2. Hälfte 2027.

FDA-DesignationSEC 8-K

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