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dordaviprone · Jazz Pharmaceuticals (JAZZ)

Indikation: rezidivierendes H3 K27M-mutiertes diffuses Mittelliniengliom (DMG)
Auch bekannt als: Modeyso

Unternehmen

Jazz Pharmaceuticals ist ein in Irland ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich hauptsächlich auf die Behandlung von Schlafstörungen und Krebs konzentriert. Jazz verfügt über neun zugelassene Medikamente für neurologische und onkologische Indikatio…

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Jun 2028

~ Jun 2028

JAZZJazz Pharmaceuticals

dordaviprone: Die Phase 3-Studie NCT05580562 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

5. Nov. 2025

21:07

JAZZJazz Pharmaceuticals

Jazz Pharmaceuticals: Modeyso (dordaviprone) FDA-Beschleunigte Zulassung für rezidiviertes H3 K27M-mutiertes DMG

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

84 von 179 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

JAZZJazz PharmaceuticalsEigentümer

SEC 8-K 5. Nov. 2025

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT02525692	Phase 2	Abgebrochen	17. Apr. 2023	84	5 von 5 Standorten in den USA
NCT03295396	Phase 2	Abgebrochen	31. Dez. 2022	73	9 von 9 Standorten in den USA
NCT05580562	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Juni 2028	510	67 von 162 Standorten in den USA
NCT03485729	Phase 2	Abgebrochen	19. Jan. 2023	27	3 von 3 Standorten in den USA

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