Asset-Profil

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan · Novartis (NVS)

Indikation: PSMA-positives metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC)
Auch bekannt als: Pluvicto

Unternehmen

Novartis entwickelt und produziert innovative Medikamente. Die wichtigsten Bereiche der Medikamentenentwicklung sind Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften, Atemwegserkrankungen sowie Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen. Das Unternehmen …

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Im Kalender

30

Dez 2026

30. Dez. 2026

in 105 Tagen

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: Die Phase 2-Studie NCT06145633 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

27

Jan 2027

27. Jan. 2027

in 133 Tagen

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: Die Phase 2-Studie NCT06288113 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Apr 2027

1. Apr. 2027

in 197 Tagen

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: Die Phase 2-Studie NCT06972628 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Dez 2027

31. Dez. 2027

in 471 Tagen

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: Die Phase 2-Studie NCT06526299 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

31

Dez 2027

31. Dez. 2027

in 471 Tagen

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: Die Phase 2-Studie NCT06216249 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

11

Apr 2030

11. Apr. 2030

in 1303 Tagen

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: Die Phase 2-Studie NCT06632977 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Dez 2030

30. Dez. 2030

in 1566 Tagen

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: Die Phase 2-Studie NCT07650240 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

31. Juli 2026

20:25

Novartis: FDA genehmigt Pluvicto für PSMA+ mHSPC

FDA-ZulassungUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

116 von 116 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

NVSNovartisEigentümer

Unternehmensmitteilung 31. Juli 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06216249	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2027	90	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06145633	Phase 2	Rekrutierung läuft	30. Dez. 2026	15	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06972628	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Apr. 2027	30	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06288113	Phase 2	Rekrutierung läuft	27. Jan. 2027	40	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06632977	Phase 2	Rekrutierung läuft	11. Apr. 2030	474	108 von 108 Standorten in den USA
NCT06526299	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2027	51	3 von 3 Standorten in den USA
NCT07650240	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	30. Dez. 2030	202	1 von 1 Standorten in den USA

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