Asset-Profil

iptacopan · Novartis (NVS)

Indikation: primäre IgA-Nephropathie (IgAN) bei Erwachsenen mit Risiko für Krankheitsprogression
Auch bekannt als: Fabhalta

Unternehmen

Novartis entwickelt und produziert innovative Medikamente. Die wichtigsten Bereiche der Medikamentenentwicklung sind Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften, Atemwegserkrankungen sowie Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen. Das Unternehmen …

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Im Kalender

29

Jan 2027

29. Jan. 2027

in 135 Tagen

iptacopan: Die Phase 3-Studie NCT04817618 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

18

Okt 2027

18. Okt. 2027

in 397 Tagen

iptacopan: Die Phase 3-Studie NCT04747613 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

27

Nov 2027

27. Nov. 2027

in 437 Tagen

iptacopan: Die Phase 2-Studie NCT06797518 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

04

Dez 2030

4. Dez. 2030

in 1540 Tagen

iptacopan: Die Phase 3-Studie NCT04557462 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

14

Okt 2031

14. Okt. 2031

in 1854 Tagen

iptacopan: Die Phase 3-Studie NCT06934967 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

16. Juli 2026

23:02

Novartis: FDA erteilt traditionelle Zulassung für Fabhalta (iptacopan) bei IgAN

FDA-ZulassungUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

103 von 521 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

NVSNovartisEigentümer

Unternehmensmitteilung 16. Juli 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06797518	Phase 2	Rekrutierung läuft	27. Nov. 2027	20	9 von 19 Standorten in den USA
NCT04817618	Phase 3	Rekrutierung läuft	29. Jan. 2027	98	13 von 87 Standorten in den USA
NCT05086744	Phase 2	Abgebrochen	20. Sept. 2023	19	1 von 8 Standorten in den USA
NCT04557462	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	4. Dez. 2030	448	14 von 155 Standorten in den USA
NCT04747613	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	18. Okt. 2027	208	11 von 60 Standorten in den USA
NCT03439839	Phase 2	Abgeschlossen	22. Apr. 2020	16	0 von 3 Standorten in den USA
NCT05268289	Phase 2	Rekrutierung läuft	19. März 2026	240	26 von 103 Standorten in den USA
NCT04820530	Phase 3	Abgeschlossen	2. Nov. 2022	40	0 von 12 Standorten in den USA
NCT04889430	Phase 3	Abgeschlossen	11. Apr. 2026	34	16 von 36 Standorten in den USA
NCT06934967	Phase 3	Rekrutierung läuft	14. Okt. 2031	12	4 von 15 Standorten in den USA
NCT05630001	Phase 3	Abgeschlossen	17. Okt. 2024	52	9 von 23 Standorten in den USA

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