Asset-Profil

remibrutinib · Novartis (NVS)

Indikation: schubförmige Multiple Sklerose
Auch bekannt als: LOU064, Rhapsido

Unternehmen

Novartis entwickelt und produziert innovative Medikamente. Die wichtigsten Bereiche der Medikamentenentwicklung sind Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften, Atemwegserkrankungen sowie Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen. Das Unternehmen …

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Im Kalender

03

Nov 2026

3. Nov. 2026

in 48 Tagen

remibrutinib: Die Phase 3-Studie NCT05677451 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

22

Feb 2027

22. Feb. 2027

in 159 Tagen

remibrutinib: Die Phase 3-Studie NCT06868212 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

03

Jun 2027

3. Juni 2027

in 260 Tagen

remibrutinib: Die Phase 3-Studie NCT06840392 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

25

Feb 2028

25. Feb. 2028

in 527 Tagen

remibrutinib: Die Phase 3-Studie NCT06744920 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Mär 2029

30. März 2029

in 926 Tagen

remibrutinib: Die Phase 3-Studie NCT07768371 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

25

Jul 2029

25. Juli 2029

in 1043 Tagen

remibrutinib: Die Phase 3-Studie NCT06846281 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

19

Dez 2029

19. Dez. 2029

in 1190 Tagen

remibrutinib: Die Phase 3-Studie NCT07700056 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

03

Dez 2030

3. Dez. 2030

in 1539 Tagen

remibrutinib: Die Phase 3-Studie NCT07225504 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

24

Okt 2031

24. Okt. 2031

in 1864 Tagen

remibrutinib: Die Phase 3-Studie NCT07665437 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

30

Jan 2033

30. Jan. 2033

in 2328 Tagen

remibrutinib: Die Phase 3-Studie NCT07456891 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

1. Sept. 2026

05:15

Novartis remibrutinib erreicht primären Endpunkt in Phase-III-Studien bei RMS

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Novartis remibrutinib erreicht primären Endpunkt in Phase-III-Studien bei RMS

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

518 von 1970 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

NVSNovartisEigentümer

Unternehmensmitteilung 1. Sept. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06042478	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	17. Sept. 2025	470	0 von 110 Standorten in den USA
NCT05976243	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	11. Mai 2026	362	25 von 130 Standorten in den USA
NCT07225504	Phase 3	Rekrutierung läuft	3. Dez. 2030	1275	35 von 256 Standorten in den USA
NCT05795153	Phase 3	Abgeschlossen	25. Apr. 2024	144	10 von 44 Standorten in den USA
NCT06744920	Phase 3	Rekrutierung läuft	25. Feb. 2028	180	24 von 130 Standorten in den USA
NCT06846281	Phase 3	Rekrutierung läuft	25. Juli 2029	400	44 von 129 Standorten in den USA
NCT07700056	Phase 3	Rekrutierung läuft	19. Dez. 2029	180	4 von 5 Standorten in den USA
NCT05513001	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	26. Aug. 2024	696	43 von 208 Standorten in den USA
NCT03944707	Phase 2	Abgebrochen	27. Apr. 2020	76	4 von 19 Standorten in den USA
NCT05030311	Phase 3	Abgeschlossen	27. Dez. 2023	470	26 von 112 Standorten in den USA
NCT05156281	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	22. Juli 2026	1007	50 von 223 Standorten in den USA
NCT07665437	Phase 3	Rekrutierung läuft	24. Okt. 2031	710	13 von 20 Standorten in den USA
NCT06868212	Phase 3	Rekrutierung läuft	22. Feb. 2027	400	133 von 133 Standorten in den USA
NCT06840392	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	3. Juni 2027	565	35 von 130 Standorten in den USA
NCT07456891	Phase 3	Rekrutierung läuft	30. Jan. 2033	648	0 von 39 Standorten in den USA
NCT07768371	Phase 3	Rekrutierung läuft	30. März 2029	576	8 von 8 Standorten in den USA
NCT05677451	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	3. Nov. 2026	100	11 von 50 Standorten in den USA
NCT05048342	Phase 3	Abgeschlossen	8. Dez. 2023	71	0 von 13 Standorten in den USA
NCT03926611	Phase 2	Abgeschlossen	14. Jan. 2021	311	11 von 82 Standorten in den USA
NCT04109313	Phase 2	Abgeschlossen	9. Sept. 2022	229	10 von 69 Standorten in den USA
NCT05432388	Phase 2	Abgeschlossen	11. März 2025	76	24 von 24 Standorten in den USA
NCT03827798	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	4. Dez. 2024	248	8 von 36 Standorten in den USA

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