Asset-Profil

rese-cel · Cabaletta Bio (CABA)

Indikation: mehrere Autoimmunerkrankungen (Myositis, Lupus, systemische Sklerose)
Auch bekannt als: resecabtagene autoleucel, CABA-201

Unternehmen

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in einem späten klinischen Stadium, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von gentechnisch veränderten T-Zell-Therapien für Autoimmunerkrankungen konzentriert. Seine proprietäre Cabaletta Approach to B…

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Im Kalender

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Jun 2026

~ Jun 2026

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio präsentiert vollständige Phase-1/2-Daten zu Lupus und Sklerodermie auf dem EULAR 2026

KonferenzpräsentationErgebnis nicht erfasstSEC 8-KNur Monat

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Jul 2028

~ Jul 2028

CABACabaletta Bio

rese-cel: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT06154252 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Sep 2028

~ Sep 2028

CABACabaletta Bio

rese-cel: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07006805 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jan 2029

~ Jan 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT04422912 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jul 2029

~ Jul 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT06328777 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Sep 2029

~ Sep 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06359041 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Dez 2029

~ Dez 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06121297 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

13. Aug. 2026

11:32

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: RESET-Myositis Registrierungsdaten Mitte 2027, RESET-SSc Rekrutierung 4Q26

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Beachtenswert

3. Juni 2026

11:02

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio präsentiert neue rese-cel-Daten auf dem EULAR 2026 Kongress

KonferenzpräsentationSEC 8-K

Beachtenswert

14. Mai 2026

11:06

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio präsentiert vollständige Phase-1/2-Daten zu Lupus und Sklerodermie auf dem EULAR 2026

KonferenzpräsentationSEC 8-K1 Aktualisierung

Beachtenswert

20. Apr. 2026

11:01

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio skizziert in der Unternehmenspräsentation vom April 2026 die Daten-Updates für 2026

KonferenzpräsentationSEC 8-K

Entscheidungsrelevant

23. März 2026

11:32

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: rese-cel Myositis BLA-Einreichung für 2027 auf Kurs

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

12. Jan. 2026

13:02

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio plantet 2027 rese-cel BLA-Einreichung bei Myositis

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

10. Nov. 2025

12:33

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio plant BLA-Einreichung für rese-cel bei Myositis für 2027

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

29. Okt. 2025

11:01

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: FDA-abgestimmte Registrierungskohorte für rese-cel bei Myositis

Beratungsausschuss angesetztSEC 8-K Eintrag öffnen

Beachtenswert

27. Okt. 2025

11:02

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio präsentiert positive rese-cel Daten auf der ACR Convergence 2025

KonferenzpräsentationSEC 8-K

Beachtenswert

9. Okt. 2025

16:03

CABACabaletta Bio

Cabaletta präsentiert erste rese-cel-Daten ohne Präkonditionierung auf dem ESGCT 2025

KonferenzpräsentationSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

92 von 98 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGemischt

Cabaletta Bio: FDA-abgestimmte Registrierungskohorte für rese-cel bei Myositis

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

ElevateBio Nicht in den USA gelistetPartner

Cellares Nicht in den USA gelistetPartner

Lonza Nicht in den USA gelistetPartner

CABACabaletta BioEigentümer

SEC 8-K 29. Okt. 2025
SEC 8-K 27. Okt. 2025
SEC 8-K 3. Juni 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06154252	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	1. Juli 2028	74	31 von 35 Standorten in den USA
NCT06359041	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Sept. 2029	24	17 von 17 Standorten in den USA
NCT06328777	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	1. Juli 2029	37	10 von 10 Standorten in den USA
NCT04422912	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2029	40	13 von 13 Standorten in den USA
NCT07006805	Phase 1/2	Zurückgezogen	1. Sept. 2028	0
NCT06121297	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2029	28	21 von 23 Standorten in den USA