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retifanlimab-dlwr · Incyte (INCY)

Indikation: metastasiertes nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC) in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie
Auch bekannt als: Zynyz

Unternehmen

Incyte konzentriert sich auf die Entdeckung und Entwicklung von niedermolekularen Medikamenten. Das führende Medikament des Unternehmens, Jakafi, behandelt zwei Arten von seltenen Blutkrebsarten und Graft-versus-Host-Disease und wird in Partnerschaft mit Novar…

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Im Kalender

Mai 2031

~ Mai 2031

INCYIncyte

retifanlimab-dlwr: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07472322 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

6. März 2026

22:03

INCYIncyte

Incyte: FDA erteilt CRL für Zynyz sBLA bei metastasiertem NSCLC

Complete Response LetterSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

1 von 1 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseBedenklich

Incyte: FDA erteilt CRL für Zynyz sBLA bei metastasiertem NSCLC

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Catalent Indiana, LLC Nicht in den USA gelistetPartner

INCYIncyteEigentümer

SEC 8-K 6. März 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07472322	Phase 1/2	Noch keine Rekrutierung	1. Mai 2031	31	1 von 1 Standorten in den USA

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