Primärquellen-Eintrag
Status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; primäres Studienende: 2026-06-30 → 2029-10; Studienende: 2027-06-30 → 2029-10
mitapivat · NCT07656415 Registeraktualisierung
Mitapivat · NCT07517133 Registeraktualisierung
Agios: FDA setzt PDUFA für Mitapivat-sNDA bei Sichelzellkrankheit auf den 1. November 2026
Agios präsentiert RISE UP Phase-3-Mitapivat-Daten auf der EHA 2026-Plenarsitzung
Agios reicht sNDA für beschleunigte Zulassung von Mitapivat bei Sichelzellkrankheit ein
Agios plantet sNDA-Einreichung für Mitapivat bei Sichelzellkrankheit im Q2 2026
Agios: FDA genehmigt AQVESME (mitapivat) bei Thalassämie-Anämie
Agios: Vorbesprechung mit der FDA zur sNDA für Mitapivat bei Sichelzellkrankheit für Q1 2026 geplant
Agios: FDA verlängert PYRUKYND Thalassämie sNDA PDUFA auf 7. Dez. 2025