Clene nimmt Biomarker-Analysen für ALS in NDA für beschleunigte Zulassung auf

Das 8-K gibt bekannt, dass Clene neue Biomarker-Analysen in seine NDA-Einreichung für CNM-Au8 bei ALS aufnehmen wird, was ausdrücklich einen beschleunigten Zulassungsweg unterstützt. Weder ein PDUFA-Datum, ein Datum des Beratungsausschusses noch eine Topline-Auswertung wird genannt; die Einreichung selbst ist der Meilenstein.

Kernfakten

Eingereicht: 10. Aug. 2026, 12:07
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: CLNNClene
Asset: CNM-Au8
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

clnn20260806_8k.htm false 0001822791 0001822791 2026-08-10 2026-08-10 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): August 10, 2026 CLENE INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39834 85-2828339 (State or other jurisdiction (Commission File Number) (IRS Employer of incorporation) Identification No.) 6550 South Millrock Drive , Suite G50 Salt Lake City , Utah 84121 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 801 ) 676-9695 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report.) Check the

SEC 8-K