Cytokinetics: positive Phase-3-Topline-Daten von ACACIA-HCM bei nHCM

ACACIA-HCM erreichte beide dualen primären Endpunkte (KCCQ-CSS und pVO2) mit statistisch signifikanten Verbesserungen gegenüber Placebo in Woche 36. Cytokinetics wird im Q4 2026 einen ergänzenden NDA-Antrag für Aficamten bei symptomatischer nHCM einreichen und damit die Zulassung über die derzeit zugelassene oHCM-Indikation hinaus erweitern.

Kernfakten

Eingereicht: 28. Aug. 2026, 13:21
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: CYTKCytokinetics
Asset: aficamten
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 14. Nov. 2026 · Positiv

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 cytk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cytokinetics Announces Positive Results from ACACIA-HCM Presented in Hot Line Session at the European Society of Cardiology (ESC) Congress 2026 and Published in The New England Journal of Medicine ACACIA-HCM is the First Phase 3 Clinical Trial to Successfully Demonstrate Statistically Significant Improvements Across Both Patient-Reported and Physician-Assessed Endpoints in Non-Obstructive HCM Supplemental New Drug Application to be Submitted to FDA in Fourth Quarter Company to Host Investor Event and Webcast Today at 2:00 PM Central European Summer Time (8:00 AM Eastern Time) SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Aug. 28, 2026 - Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) today announced the primary results from ACACIA-HCM ( A ssessment C omparing A fic

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