Gyre reicht NDA für Hydronidone (F351) bei CHB-induzierter Leberfibrose ein

Gyre Pharmaceuticals hat bei der CDE Chinas einen NDA-Antrag für Hydronidone (F351) zur Behandlung der durch chronische Hepatitis B verursachten Leberfibrose eingereicht. Der Antrag befindet sich derzeit in der ersten Format- und Vollständigkeitsprüfung; die Annahme und die fachliche Prüfung durch die CDE folgen.

Kernfakten

Eingereicht: 23. März 2026, 11:51
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: GYREGyre Therapeutics
Asset: hydronidone
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

false 0001124105 NASDAQ 0001124105 2026-03-22 2026-03-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): March 22, 2026 Gyre Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 000-51173 56-2020050 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 12770 High Bluff Drive Suite 150 San Diego , CA 92130 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 567-7770 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box belo

SEC 8-K