Primärquellen-Eintrag
Die FDA hat die beschleunigte Zulassung für VOCERYQ zur Verringerung der Häufigkeit chirurgischer Papillomexzisionen bei Erwachsenen mit RRP erteilt, basierend auf einer vollständigen Remission (keine Operationen innerhalb von 12 Monaten) in der RRP-001-Studie. Die fortlaufende Zulassung hängt von Bestätigungsstudie(n) ab, wobei der Entwurf des Protokolls bis Ende 2026 vorliegen muss. Dies ist das erste zugelassene DNA-Medikament, mit einer erwarteten kommerziellen Verfügbarkeit in etwa 60 Tagen und einem vollständigen Launch im 1. Quartal 2027.
INOVIO gibt FDA-beschleunigte Zulassung von VOCERYQ™ bekannt, einer Immuntherapie zur Verringerung der Häufigkeit von Operationen bei Erwachsenen mit rekurrierender respiratorischer Papillomatose (RRP) INOVIO gibt FDA-beschleunigte Zulassung von VOCERYQ™ bekannt, einer Immuntherapie zur Verringerung der Häufigkeit von Operationen bei Erwachsenen mit rekurrierender respiratorischer Papillomatose (RRP) Nachricht bereitgestellt von INOVIO Pharmaceuticals, Inc. 30. Okt. 2026, 18:01 ET Diesen Artikel teilen Diesen Artikel teilen INOVIO bietet eine neue nicht-chirurgische Behandlungsoption mit einer breiten Indikation für Erwachsene, die an RRP leiden, einer seltenen und belastenden Erkrankung, die oft Operationen erfordert VOCERYQ ™ ist eine auf Plasmid-DNA basierende Immuntherapie, die