Jazz will complete zanidatamab sBLA-Einreichung im 1Q26 unter RTOR

Jazz erwartet, die ergänzende BLA-Einreichung für zanidatamab bei HER2+ 1L GEA unter Real-Time Oncology Review im 1Q26 abzuschließen. Die Einreichung wird durch die HERIZON-GEA-01 Phase-3-Daten und die Breakthrough-Therapie-Designation unterstützt. Ein möglicher Launch wird für 2H26 erwartet.

Kernfakten

Eingereicht: 24. Feb. 2026, 21:07
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Positiv
Unternehmen: JAZZJazz Pharmaceuticals
Asset: zanidatamab
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 a4q25financialpr.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Jazz Pharmaceuticals Announces Full Year and Fourth Quarter 2025 Financial Results and Provides 2026 Financial Guidance – Rekord-Gesamtumsatz von 4,3 Milliarden USD im Jahr 2025 (+5 % YoY) und 1,2 Milliarden USD (+10 % YoY) im 4Q25 – – Erwartet Abschluss der sBLA-Einreichung im 1Q26 unter RTOR für zanidatamab bei HER2+ 1L GEA – – Xywav ® erzielte 1,7 Milliarden USD Umsatz und 12 % YoY-Wachstum im Jahr 2025 – – Epidiolex ® erzielte 1,1 Milliarden USD Umsatz und 9 % YoY-Wachstum im Jahr 2025 – – Starke Modeyso™-Einführung mit 37 Millionen USD Umsatz im ersten vollen Quartal auf dem Markt – – Erwartet Gesamtumsatz 2026 von 4,25 bis 4,50 Milliarden USD – DUBLIN, 24. Februar 2026 -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) ga

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