Karyopharm plantet sNDA im August für Selinexor + Ruxolitinib bei Myelofibrose

Karyopharm bleibt auf Kurs, seine sNDA im August unter dem Accelerated Approval Pathway für Selinexor plus Ruxolitinib bei Myelofibrose einzureichen. Das FDA-Feedback bestätigte SVR35 als einen vernünftigerweise wahrscheinlichen Surrogatendpunkt, der die Einreichung unterstützt. Das Unternehmen wird bei der Einreichung Priority Review beantragen.

Kernfakten

Eingereicht: 13. Aug. 2026, 11:30
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Positiv
Unternehmen: KPTIKaryopharm
Asset: selinexor
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

Karyopharm berichtet über die Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2026 und hebt den anhaltenden Fortschritt bei der Myelofibrose-sNDA-Einreichung hervor Karyopharm berichtet über die Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2026 und hebt den anhaltenden Fortschritt bei der Myelofibrose-sNDA-Einreichung hervor Nachrichten bereitgestellt von Karyopharm Therapeutics Inc. 13. Aug. 2026, 07:30 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen – Geplante sNDA-Einreichung im August für Selinexor in Kombination mit Ruxolitinib bei Myelofibrose unter dem Accelerated Approval Pathway bleibt auf Kurs – – Geplante sNDA für Selinexor plus Ruxolitinib unterstützt durch Phase-3-SENTRY-Ergebnisse, die auf ASCO und EHA vorgestellt und im Journal of Clinical Oncology veröffen

Unternehmensmitteilung