Karyopharm reicht sNDA für Selinexor + Ruxolitinib bei Myelofibrose ein

Karyopharm hat eine sNDA zur Beantragung einer Accelerated Approval für Selinexor plus Ruxolitinib bei Myelofibrose eingereicht. Das Unternehmen hat Priority Review beantragt und erwartet die FDA-Einreichungsbestätigung sowie Zeitpläne im Q4 2026. Die Umwandlung in eine traditionelle Zulassung hängt von langfristigen Gesamtüberlebensdaten aus der Phase-3-Studie SENTRY ab.

Kernfakten

Eingereicht: 31. Aug. 2026, 12:08
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: KPTIKaryopharm
Asset: selinexor
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

8-K false 0001503802 0001503802 2026-08-31 2026-08-31 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): August 31, 2026 Karyopharm Therapeutics Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 001-36167 26-3931704 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 85 Wells Avenue , 2nd Floor Newton , Massachusetts 02459 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (617) 658-0600 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form

SEC 8-K