Karyopharm reicht sNDA für Selinexor + Ruxolitinib bei Myelofibrose ein

Karyopharm hat eine sNDA zur beschleunigten Zulassung von Selinexor plus Ruxolitinib bei Myelofibrose unter dem beschleunigten Zulassungsverfahren eingereicht. Das Unternehmen hat eine Prioritätsprüfung beantragt, die bei Gewährung zu einer sechsmonatigen Prüfung führen würde. Die FDA wird voraussichtlich im vierten Quartal 2026 über die Annahme der Einreichung und die Prüfungszeiträume entscheiden.

Kernfakten

Eingereicht: 31. Aug. 2026, 11:30
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: KPTIKaryopharm
Asset: selinexor
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

Karyopharm reicht ergänzenden Zulassungsantrag bei der FDA für XPOVIO® (Selinexor) plus Ruxolitinib für Patienten mit Myelofibrose ein Karyopharm reicht ergänzenden Zulassungsantrag bei der FDA für XPOVIO® (Selinexor) plus Ruxolitinib für Patienten mit Myelofibrose ein Nachrichten bereitgestellt von Karyopharm Therapeutics Inc. 31. Aug. 2026, 07:30 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen – sNDA unter dem beschleunigten Zulassungsverfahren eingereicht; Prioritätsprüfung beantragt – NEWTON, Mass., 31. Aug. 2026 /PRNewswire/ -- Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI), ein pharmazeutisches Unternehmen in der kommerziellen Phase, das neuartige Krebstherapien entwickelt, gab heute bekannt, dass es einen ergänzenden Zulassungsantrag (sNDA) bei der U.

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