SimianX AI LogoSimianX AI

Primärquellen-Eintrag

EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung

Vera Therapeutics, Inc. Class A · FDA genehmigt Trutakna (atacicept-vymj)

FDA führt Trutakna (atacicept-vymj) als neuartige Arzneimittelzulassung Nr. 24 von 2026 am 2026-07-07 auf: Zur Reduktion der Proteinurie bei Erwachsenen mit primärer IgA-Nephropathie mit Risiko für Krankheitsprogression

Kernfakten

Eingereicht
7. Juli 2026, 00:00
Ereignis
FDA-Zulassung
Richtung
Positiv
Unternehmen
VERAVera Therapeutics
Asset
atacicept
Quelle
FDA-Neuzulassungen
Belegstatus
Belegt

Mehr zu diesem Asset

Entscheidungsrelevant
15. Sept. 2026
10:45
VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 Abschlussanalyse zeigt eGFR-Stabilisierung, 76% Reduktion des Risikos einer Nierenprogression

Topline-ErgebnisseSEC 8-KEintrag öffnen
Entscheidungsrelevant
10. Aug. 2026
20:05
VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA (atacicept) erhält beschleunigte FDA-Zulassung bei IgAN

FDA-ZulassungSEC 8-KEintrag öffnen2 Aktualisierungen
Entscheidungsrelevant
7. Mai 2026
11:30
VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA erteilt Priority Review für atacicept BLA; PDUFA 7. Juli 2026

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-KEintrag öffnen
Entscheidungsrelevant
26. Feb. 2026
12:30
VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA setzt PDUFA für atacicept IgAN BLA auf den 7. Juli 2026

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-KEintrag öffnen
Beachtenswert
5. Nov. 2025
13:00
VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: ORIGIN 3 IgAN-Daten auf der ASN Kidney Week 2025

KonferenzpräsentationSEC 8-K