Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 Abschlussanalyse zeigt eGFR-Stabilisierung, 76% Reduktion des Risikos einer Nierenprogression

Die ORIGIN 3 Abschlussanalyse zur Wirksamkeit (n=428) erreichte alle vordefinierten Endpunkte und zeigte eine echte eGFR-Stabilisierung sowie eine 76%ige Reduktion kombinierter Ereignisse der Nierenerkrankungsprogression über zwei Jahre. Vera plant die Einreichung einer ergänzenden BLA für die vollständige Zulassung im Q4 2026 auf Basis dieser bestätigenden Ergebnisse.

Kernfakten

Eingereicht: 15. Sept. 2026, 10:45
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: VERAVera Therapeutics
Asset: atacicept
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
eGFR-Veränderung Woche 52: -0.1 vs -5.7 mL/min/1.73m² (p<0.0001)
eGFR-Slope Woche 104: -0.6 vs -5.6 mL/min/1.73m²/Jahr (p<0.0001)
Zusammengesetzte Progressions-HR: 0.24 (76%ige Risikoreduktion, p<0.0001)
dialyse transplantat tod: 0 vs 8 ereignisse

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d32300dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Vera Therapeutics kündigt an, dass TRUTAKNA ™ (atacicept-vymj) die eGFR stabilisiert und die Nierenerkrankungsprogression über zwei Jahre in der ORIGIN 3 Abschlussanalyse zur Wirksamkeit bei IgA-Nephropathie verhindert • TRUTAKNA, der erste und einzige von der FDA zugelassene BAFF- und APRIL-Inhibitor, erreichte alle vordefinierten Endpunkte, einschließlich beispielloser placebo-adjustierter geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) und kombinierter Vorteile bei der Nierenerkrankungsprogression. • Günstiges Sicherheitsprofil, das im Allgemeinen mit Placebo vergleichbar ist. • Starke kommerzielle Einführungsdynamik mit über 350 generierten Patienten-Startformularen in den ersten zehn Wochen. • Plan zur Einreichung eine

SEC 8-K