Asset-Profil

atacicept · Vera Therapeutics (VERA)

Indikation: primäre IgA-Nephropathie (IgAN) mit Risiko für Krankheitsprogression
Auch bekannt als: TRUTAKNA, atacicept-vymj, Trutakna

Unternehmen

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase. Es konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung transformativer Therapien für Patienten mit schweren immunologischen Erkrankungen. Der Produktkandidat des Un…

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Im Kalender

06

Nov 2025

6. Nov. 2025

vor 314 Tagen

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: ORIGIN 3 IgAN-Daten auf der ASN Kidney Week 2025

KonferenzpräsentationErgebnis nicht erfasstSEC 8-K

07

Jul 2026

7. Juli 2026

vor 71 Tagen

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA gewährt Priority Review für Atacicept-BLA; PDUFA 7. Juli 2026

FDA-Entscheidung (PDUFA)ZugelassenSEC 8-K

~

Nov 2027

~ Nov 2027

VERAVera Therapeutics

atacicept: Die Phase 2-Studie NCT06983028 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

21

Mai 2031

21. Mai 2031

in 1708 Tagen

VERAVera Therapeutics

atacicept: Die Phase 2-Studie NCT06674577 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

15. Sept. 2026

10:45

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 Abschlussanalyse zeigt eGFR-Stabilisierung, 76% Reduktion des Risikos einer Nierenprogression

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

10. Aug. 2026

20:05

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA (atacicept) erhält beschleunigte FDA-Zulassung bei IgAN

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

Entscheidungsrelevant

7. Juli 2026

00:00

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics, Inc. Class A · FDA genehmigt Trutakna (atacicept-vymj)

FDA-ZulassungFDA-Neuzulassungen Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

7. Mai 2026

11:30

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA erteilt Priority Review für atacicept BLA; PDUFA 7. Juli 2026

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

26. Feb. 2026

12:30

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA setzt PDUFA für atacicept IgAN BLA auf den 7. Juli 2026

PDUFA-Termin festgelegtSEC 8-K Eintrag öffnen

Beachtenswert

5. Nov. 2025

13:00

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: ORIGIN 3 IgAN-Daten auf der ASN Kidney Week 2025

KonferenzpräsentationSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 Abschlussanalyse zeigt eGFR-Stabilisierung, 76% Reduktion des Risikos einer Nierenprogression

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 Abschlussanalyse zeigt eGFR-Stabilisierung, 76% Reduktion des Risikos einer Nierenprogression

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

153 von 547 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

VERAVera TherapeuticsEigentümer

SEC 8-K 10. Aug. 2026
SEC 8-K 15. Sept. 2026
Unternehmensmitteilung 7. Juli 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06674577	Phase 2	Aufnahme auf Einladung	21. Mai 2031	750	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07020923	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Sept. 2026	90	1 von 1 Standorten in den USA
NCT01440231	Phase 2	Zurückgezogen	1. Aug. 2013	0
NCT05609812	Phase 3	Zurückgezogen	15. März 2026	0	26 von 33 Standorten in den USA
NCT00430495	Phase 2	Abgeschlossen	1. Sept. 2009	256	1 von 2 Standorten in den USA
NCT06983028	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Nov. 2027	250	1 von 1 Standorten in den USA
NCT00642902	Phase 2	Abgebrochen	1. Sept. 2009	255	8 von 50 Standorten in den USA
NCT04716231	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	15. Mai 2025	376	1 von 1 Standorten in den USA
NCT00573157	Phase 2/3	Abgebrochen	1. Apr. 2009	6	12 von 20 Standorten in den USA
NCT00595413	Phase 2	Abgeschlossen	1. Okt. 2009	311	1 von 2 Standorten in den USA
NCT02070978	Phase 2	Abgebrochen	5. Apr. 2016	253	23 von 84 Standorten in den USA
NCT00624468	Phase 2	Abgebrochen	1. Sept. 2009	34	8 von 28 Standorten in den USA
NCT02808429	Phase 2	Abgebrochen	7. Feb. 2020	16	16 von 18 Standorten in den USA
NCT00624338	Phase 2/3	Abgeschlossen	1. Apr. 2012	461	18 von 113 Standorten in den USA
NCT01972568	Phase 2	Abgeschlossen	1. Apr. 2016	306	30 von 138 Standorten in den USA
NCT00853762	Phase 2	Abgebrochen	1. Sept. 2009	74	6 von 47 Standorten in den USA
NCT00664521	Phase 2	Abgeschlossen	1. Okt. 2010	27	0 von 8 Standorten in den USA