Vanda: imsidolimab-BLA für GPP hat PDUFA-Datum 12. Dez. 2026

Die BLA für Imsidolimab bei generalisierter pustulöser Psoriasis wurde bei der FDA eingereicht und erhielt ein Zielentscheidungsdatum am 12. Dezember 2026. Phase-3-Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten wurden in NEJM Evidence veröffentlicht und sind in der Anmeldung enthalten. Vanda besitzt eine exklusive weltweite Lizenz von AnaptysBio.

Kernfakten

Eingereicht: 28. Apr. 2026, 23:12
Ereignis: PDUFA-Termin festgelegt
Richtung: Neutral
Unternehmen: VNDAVanda Pharmaceuticals
Asset: imsidolimab
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 12. Dez. 2026 · Zugelassen

Auszug aus der Quelle

Vanda Pharmaceuticals kündigt die Veröffentlichung von „Efficacy and Safety of Imsidolimab for Generalized Pustular Psoriasis“ in NEJM Evidence an Vanda Pharmaceuticals kündigt die Veröffentlichung von „Efficacy and Safety of Imsidolimab for Generalized Pustular Psoriasis“ in NEJM Evidence an Nachrichten bereitgestellt von Vanda Pharmaceuticals Inc. 28. Apr. 2026, 19:12 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen WASHINGTON, 28. April 2026 /PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA) gab heute die Veröffentlichung des Original-Forschungsartikels mit dem Titel „Efficacy and Safety of Imsidolimab for Generalized Pustular Psoriasis“ in New England Journal of Medicine (NEJM) Evidence 1 bekannt. Die Ergebnisse dieser entscheidenden Pha

Unternehmensmitteilung