Vanda: Quimilza (imsidolimab) BLA PDUFA für 12. Dez 2026 festgelegt

Die FDA hat für den Quimilza-BLA-Antrag bei GPP ein PDUFA-Zieldatum für die Entscheidung auf den 12. Dezember 2026 festgelegt. Der Antrag wird aktiv geprüft und die Topline-Daten der zulassungsrelevanten Studie wurden in NEJM Evidence veröffentlicht.

Kernfakten

Eingereicht: 5. Aug. 2026, 20:01
Ereignis: PDUFA-Termin festgelegt
Richtung: Neutral
Unternehmen: VNDAVanda Pharmaceuticals
Asset: imsidolimab
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 12. Dez. 2026

Auszug aus der Quelle

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