Anaptys: Vanda imsidolimab PDUFA auf den 12. Dez. 2026 für GPP festgelegt

Die Pressemitteilung besagt, dass die FDA ein Ziel-Aktionsdatum vom 12. Dezember 2026 für die imsidolimab BLA bei generalisierter pustulöser Psoriasis festgelegt hat. Dies ist der einzige zukünftige regulatorische Meilenstein, der im Dokument explizit datiert ist.

Kernfakten

Eingereicht: 12. Mai 2026, 20:17
Ereignis: PDUFA-Termin festgelegt
Richtung: Neutral
Unternehmen: ANABAnaptysBio
Asset: imsidolimab
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 12. Dez. 2026 · Zugelassen

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 anab-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Anaptys gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2026 bekannt und liefert ein Geschäftsupdate • Abschluss der Ausgliederung von First Tracks Biotherapeutics, Inc., dem ehemaligen Biopharma-Geschäft • Verwaltet nun ausschließlich die finanziellen Kooperationen für Jemperli mit GSK und imsidolimab mit Vanda • Ernennung von Chris Murphy zum CFO bekannt gegeben • Ernennung von Susannah Gray, ehemalige CFO von Royalty Pharma, und Owen Hughes, aktueller CEO von XOMA Royalty, in den Vorstand bekannt gegeben SAN DIEGO, CA — 12. Mai 2026 — AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), ein Unternehmen, das sich auf die Verwaltung der finanziellen Kooperationen für Jemperli mit GSK und imsidolimab mit Vanda konzentriert, gab heute die Finanzergebnisse für das am

SEC 8-K