Vanda Quimilza (imsidolimab) BLA PDUFA-Termin auf den 12. Dezember 2026 festgelegt

Die BLA für Quimilza (imsidolimab) bei GPP wird von der FDA geprüft, wobei der PDUFA-Zieltermin für die Entscheidung der 12. Dezember 2026 ist. Dies legt ein Entscheidungsdatum für den Antrag nach vorheriger Einreichung und Annahme fest.

Kernfakten

Eingereicht: 28. Okt. 2026, 20:07
Ereignis: PDUFA-Termin festgelegt
Richtung: Neutral
Unternehmen: VNDAVanda Pharmaceuticals
Asset: imsidolimab
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 12. Dez. 2026

Auszug aus der Quelle

Vanda Pharmaceuticals veröffentlicht Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2026 Vanda Pharmaceuticals veröffentlicht Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2026 Nachricht bereitgestellt von Vanda Pharmaceuticals Inc. 28. Okt. 2026, 16:01 ET Diesen Artikel teilen Diesen Artikel teilen Gesamterlöse im 3. Quartal 2026 stiegen um 24 % auf 69,8 Millionen US-Dollar im Vergleich zum 3. Quartal 2025 und um 38 % im Vergleich zum 2. Quartal 2026 Gesamtbetriebsaufwendungen im 3. Quartal 2026 sanken um 18 % auf 93,3 Millionen US-Dollar im Vergleich zum 2. Quartal 2026 Positive Ergebnisse aus der Phase-III-Studie von NEREUS™ zur Vorbeugung von GLP-1-induziertem Erbrechen bekannt gegeben NEREUS™ zur Vorbeugung von durch Bewegung induziertem Erbrechen wurde im 2. Quartal 2026 kommerziell verfüg

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