Viatris erhält FDA-Zulassung für RYZUMVI (Phentolamin-Augentropfenlösung 0,75 %) zur Behandlung von Presbyopie

Die FDA hat RYZUMVI zur Behandlung von Presbyopie bei Erwachsenen zugelassen und damit die bestehende Indikation für die pharmakologisch induzierte Mydriasis erweitert. Dies ist die erste und einzige von der FDA zugelassene Augentropfenlösung für Presbyopie in dieser Formulierung. Viatris sucht einen US-amerikanischen Vermarktungspartner für die neue Indikation im Rahmen seiner bestehenden globalen Lizenzvereinbarung mit Opus Genetics.

Kernfakten

Eingereicht: 17. Okt. 2026, 04:05
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: VTRSViatris
Asset: Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 17. Okt. 2026 · Zugelassen
Nebenwirkungen Presbyopie: Bindehauthyperämie (21 %), Reizung an der Applikationsstelle (16 %)

Auszug aus der Quelle

Viatris erhält US-FDA-Zulassung für RYZUMVI® zur Behandlung von Presbyopie Viatris erhält US-FDA-Zulassung für RYZUMVI® zur Behandlung von Presbyopie Nachricht bereitgestellt von Viatris Inc. 16. Okt. 2026, 16:05 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen PITTSBURGH, 16. Okt. 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS), ein globales Gesundheitsunternehmen, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) RYZUMVI® (Phentolamin-Augentropfenlösung 0,75 %) zur Behandlung von Presbyopie bei Erwachsenen zugelassen hat. RYZUMVI ist derzeit in den Vereinigten Staaten zur Behandlung der pharmakologisch induzierten Mydriasis zugelassen und ist das einzige kommerziell verfügbare, von der FDA zugelassene Produkt für diese Anwen

Unternehmensmitteilung