Zymeworks: Jazz plant sBLA für zanidatamab in 1L HER2+ GEA bis 1Q 2026 einzureichen

Jazz plant, die ergänzende BLA-Einreichung für zanidatamab in der Erstlinienbehandlung von HER2+ GEA im ersten Quartal 2026 im Rahmen des Real-Time Oncology Review Program abzuschließen. Ein möglicher US-Start wird für die zweite Hälfte 2026 erwartet. Zymeworks ist berechtigt, bis zu 440 Millionen US-Dollar an regulatorischen Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit GEA-Zulassungen in den USA, Europa, Japan und China zu erhalten.

Kernfakten

Eingereicht: 2. März 2026, 11:03
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Positiv
Unternehmen: ZYMEZymeworks
Asset: zanidatamab
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Lizenzgebührensatz: 10% bis hohe Teenager bis 2.0 Mrd. USD; 20% über 2.0 Mrd. USD
Meilensteinpotenzial: 440.0 Millionen USD

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ex991q42025_earningsxrelea.htm EX-99.1 Dokument Zymeworks gibt Unternehmensupdate und berichtet über die Finanzergebnisse des vierten Quartals und des Gesamtjahres 2025 • Ergänzende Biologics License Application für Ziihera ® (zanidatamab-hrii) soll von unserem Partner Jazz in der Erstlinienbehandlung von HER2-positivem (HER2+) gastroösophagealem Adenokarzinom (GEA) im ersten Quartal 2026 in den USA abgeschlossen werden, mit möglichem Launch in der zweiten Hälfte 2026 • Bis zu 440,0 Millionen US-Dollar an Meilensteinzahlungen, die im Zusammenhang mit regulatorischen Zulassungen von Ziihera in GEA in den USA, Europa, Japan und China verdient werden können • Weitere klinische Daten zu pasritamig bei Prostatakrebs wurden im Februar 2026 von Johnson & Johnson Innovative Medicine (

SEC 8-K