Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

CALC CalciMedica

CalciMedica Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias que tratan enfermedades graves impulsadas por procesos inflamatorios e inmunológicos y daño celular directo. Sus candidatos a productos actúan sobre los canales de calcio activados por liberación de calcio (CRAC) y co…

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Material

24 jun 2026

21:02

CALCCalciMedica, Inc.

CalciMedica: la FDA autoriza la reanudación del ensayo KOURAGE tras la revisión de seguridad

La FDA completó su revisión de la enmienda del protocolo KOURAGE y los datos intermedios de seguridad sin comentarios ni preguntas, confirmando que el ensayo puede reanudar la dosificación. La revisión no fue una respuesta formal de suspensión clínica, pero valida el diseño revisado y el paquete de seguridad. CalciMedica espera por separado la retroalimentación de la FDA sobre un posible programa pivotal en pancreatitis aguda en el tercer trimestre de 2026.

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