ONCY Oncolytics Biotech

Oncolytics presentará el ensayo en curso REO 033 en ESMO 2026

Oncolytics Biotech presentará un resumen de ensayo en curso y un póster electrónico para el estudio aleatorizado de fase 2 REO 033 de pelareorep más FOLFIRI/bevacizumab frente a FOLFIRI/bevacizumab solo en segunda línea de mCRC MSS con mutación RAS en el Congreso ESMO 2026. El estudio está diseñado para confirmar señales de eficacia previas del REO 022 y generar datos que respalden futuras interacciones regulatorias, incluida una posible expansión de la Parte B pivotal que podría permitir la aprobación acelerada en ORR y la aprobación completa en PFS.

pelareorep · Actualización del registro NCT07446322

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Oncolytics Biotech actualiza los plazos del estudio GOBLET para las cohortes 4 y 5 de pelareorep

Oncolytics completó la inscripción en la cohorte 5 del estudio GOBLET y recibirá el pago final de la subvención de PanCAN este trimestre. Los resultados finales de la cohorte 4 (pelareorep + atezolizumab en carcinoma anal de segunda línea) se esperan ahora para el cuarto trimestre de 2026, mientras que los resultados iniciales de la cohorte 5 (pelareorep ± atezolizumab + quimioterapia en PDAC de primera línea) están previstos para la primera mitad de 2027. La compañía utilizará los datos de eficacia en maduración (incluida la supervivencia global y la duración de la respuesta) para guiar su estrategia de pelareorep + inhibidor de puntos de control en tumores gastrointestinales.

Oncolytics Biotech actualiza su cartera de propiedad intelectual para pelareorep con nuevas patentes de método de uso y planes de próxima generación

Oncolytics anunció la emisión de una nueva patente de método de uso para pelareorep como inmunoterapia en varios países, con emisión en EE. UU. esperada pronto. La compañía planea convertir una solicitud pendiente a examen prioritario Track One este trimestre y está desarrollando un pelareorep modificado de próxima generación para respaldar una nueva patente de composición de materia.

Oncolytics Biotech: Publicación de Pelareorep Muestra Activación Inmune en Carcinoma Hepatocelular

Un artículo revisado por pares publicado en PNAS el 28 de septiembre de 2026 informa datos preclínicos que la infección por pelareorep de modelos de carcinoma hepatocelular aumenta PD-L1, ICOSL y la infiltración de linfocitos T CD8+, convirtiendo tumores inmunológicamente fríos en calientes. La compañía afirma que no tiene intención de desarrollar el cáncer de hígado en este momento. Esto añade datos mecanísticos de apoyo para el potencial de pelareorep como base de inmunoterapia, pero no altera ninguna vía clínica o regulatoria activa.

Oncolytics Biotech acelera la inscripción en REO 033; se esperan datos provisionales en 2026

Oncolytics informó que prácticamente todos los sitios planificados para la Parte A del ensayo aleatorizado REO 033 están activados con múltiples pacientes inscritos. La compañía ahora espera tener suficientes datos de la Parte A para una actualización clínica provisional a finales de 2026. La alineación con la FDA sobre una posible expansión de la Parte B respalda la aprobación acelerada basada en ORR y la aprobación completa basada en PFS.

pelareorep · Actualización del registro NCT07446322

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pelareorep · NCT07446322 actualización del registro

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ONCY: La FDA otorga la designación de Fast Track a pelareorep en cáncer anal 2L+

Pelareorep recibió su tercera designación de Fast Track de la FDA en cánceres gastrointestinales, esta vez para el carcinoma de células escamosas del canal anal en segunda línea y posteriores. La designación permite interacciones más frecuentes con la FDA, revisión continua de la BLA y posible elegibilidad para revisión prioritaria. Sigue a datos positivos del estudio GOBLET y a la retroalimentación de la FDA de abril de 2026 sobre una vía de desarrollo registracional.