Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Oncolytics Biotech Inc es una biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en el descubrimiento y desarrollo de productos farmacéuticos para el tratamiento de cánceres que no han sido tratados con terapias. Está desarrollando pelareorep, un agente inmunoterapéutico que mejora la capacidad del sistema inmunológ…
Activos registrados: pelareorep
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ONCY: La FDA otorga la designación de Fast Track a pelareorep en cáncer anal 2L+
Pelareorep recibió su tercera designación de Fast Track de la FDA en cánceres gastrointestinales, esta vez para el carcinoma de células escamosas del canal anal en segunda línea y posteriores. La designación permite interacciones más frecuentes con la FDA, revisión continua de la BLA y posible elegibilidad para revisión prioritaria. Sigue a datos positivos del estudio GOBLET y a la retroalimentación de la FDA de abril de 2026 sobre una vía de desarrollo registracional.
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