Perfil del activo

dordaviprone · Jazz Pharmaceuticals (JAZZ)

Indicación: glioma difuso de línea media recurrente mutante H3 K27M (DMG)
También conocido como: Modeyso

Empresa

Jazz Pharmaceuticals es una empresa biofarmacéutica domiciliada en Irlanda centrada principalmente en tratamientos para trastornos del sueño y oncología. Jazz tiene nueve medicamentos aprobados en indicaciones de neurociencia y oncología; su cartera incluye Xy…

Iniciar análisis en vivo de JAZZ Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

jun 2028

~ jun 2028

JAZZJazz Pharmaceuticals

dordaviprone: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05580562 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

5 nov 2025

21:07

JAZZJazz Pharmaceuticals

Jazz Pharmaceuticals: Modeyso (dordaviprone) aprobación acelerada de la FDA para DMG recurrente mutante H3 K27M

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

84 de 179 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

JAZZJazz PharmaceuticalsTitular

SEC 8-K 5 nov 2025

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT02525692	Fase 2	Terminado	17 abr 2023	84	5 de 5 centros en Estados Unidos
NCT03295396	Fase 2	Terminado	31 dic 2022	73	9 de 9 centros en Estados Unidos
NCT05580562	Fase 3	Reclutando	1 jun 2028	510	67 de 162 centros en Estados Unidos
NCT03485729	Fase 2	Terminado	19 ene 2023	27	3 de 3 centros en Estados Unidos

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