Perfil del activo

iopofosine I 131 · Cellectar Biosciences INC NEW (CLRB)

Indicación: macroglobulinemia de Waldenström (MW) refractaria (post-BTKi)
También conocido como: iopofosine I-131, CLR 125, CLR 225, CLR 121125

Empresa

Cellectar Biosciences Inc es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. Se centra en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos para el tratamiento del cáncer. El objetivo principal de la empresa es aprovechar una plataforma patentada de ad…

Iniciar análisis en vivo de CLRB Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

ene 2032

~ ene 2032

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

iopofosine I 131: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07766421 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Material

13 ago 2026

11:25

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar planea la presentación de la NDA para iopofosine I 131 en WM r/r a mediados de 2027

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Notable

13 nov 2025

12:30

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar recibe RPDD para iopofosine I 131 en r/r pHGG

Designación de la FDASEC 8-K

Material

6 oct 2025

11:15

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar: el SAWP de la EMA confirma la elegibilidad para CMA de iopofosina I 131 en WM

Opinión de la EMASEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

29 de 52 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Evestia Clinical No cotiza en EE. UU.Socio

ITM Isotope Technologies Munich No cotiza en EE. UU.Socio

CLRBCellectar Biosciences INC NEWTitular

SEC 8-K 13 nov 2025
SEC 8-K 13 ago 2026
SEC 8-K 6 oct 2025

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07766421	Fase 3	Aún no recluta	1 ene 2032	219
NCT02952508	Fase 2	Activo, sin reclutar	22 jun 2026	120	29 de 52 centros en Estados Unidos