Perfil del activo

TSHA-102 · Taysha Gene (TSHA)

Indicación: Síndrome de Rett
También conocido como: TSHA-102

Empresa

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en el avance de terapias génicas basadas en AAV para el tratamiento de enfermedades monogénicas graves del sistema nervioso central, o SNC. El programa clínico de la compañía,…

Iniciar análisis en vivo de TSHA Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

02

nov 2028

2 nov 2028

en 778 días

TSHATaysha Gene

TSHA-102: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06152237 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

jun 2031

~ jun 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05606614 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

jun 2031

~ jun 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07480564 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

22 jun 2026

12:14

TSHATaysha Gene

Taysha completa la dosificación pivotal de REVEAL; se esperan datos preliminares a 6 meses y comentarios de la FDA en el 1H 2027

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro2 actualizaciones

Material

6 may 2026

12:11

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies: TSHA-102 inicia campaña PPQ habilitante para BLA

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Notable

19 mar 2026

12:08

TSHATaysha Gene

Taysha: REVEAL pivotal y dosificación ASPIRE finalizarán en el Q2 2026

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Notable

4 nov 2025

12:12

TSHATaysha Gene

TSHA-102 recibe la designación de Terapia Innovadora por parte de la FDA

Designación de la FDASEC 8-K

Notable

2 oct 2025

12:10

TSHATaysha Gene

Taysha recibe la designación de terapia innovadora de la FDA para TSHA-102 en el síndrome de Rett

Designación de la FDASEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Taysha completa la dosificación pivotal de REVEAL; se esperan datos preliminares a 6 meses y comentarios de la FDA en el 1H 2027

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

14 de 17 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Catalent No cotiza en EE. UU.Socio

TSHATaysha GeneTitular

SEC 8-K 4 nov 2025
SEC 8-K 11 ago 2026
SEC 8-K 6 may 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05606614	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 jun 2031	17	8 de 9 centros en Estados Unidos
NCT06152237	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	2 nov 2028	6	3 de 5 centros en Estados Unidos
NCT07480564	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 jun 2031	4	3 de 3 centros en Estados Unidos