Cronología Los más recientes primero.
Lista de preparación Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.
Actualizado el 15 sept 2026
Criterio de valoración principal alcanzado Favorable
PTCT: Resultados positivos a 24 meses del análisis preliminar de PIVOT-HD para votoplam en EH
Supervivencia global significativa o con tendencia Mixto
PTCT: Resultados positivos a 24 meses del análisis preliminar de PIVOT-HD para votoplam en EH
Proporción de pacientes de EE. UU./Occidente Favorable
34 de 106 centros en Estados Unidos
Comité asesor programado Favorable
Ningún comité asesor anunciado
Fecha PDUFA prorrogada Desconocido
Registro de inspección de fabricación Desconocido
Sin registro público de inspección
Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica) Desconocido
Precedente de la misma clase Desconocido
Empresas relacionadas Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.
Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.
Ensayos registrados ID de registro Fase Estado Finalización primaria Reclutamiento Centros NCT07326709 Fase 3 Reclutando 2 abr 2030 770 34 de 82 centros en Estados Unidos NCT06254482 Fase 2 Activo, sin reclutar 16 jul 2029 144 0 de 24 centros en Estados Unidos
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