Axsome presenta una sNDA para AXS-05 en la agitación por enfermedad de Alzheimer

Axsome ha presentado una NDA suplementaria ante la FDA para AXS-05 en la agitación por enfermedad de Alzheimer. La compañía planea anunciar la decisión de la FDA sobre la aceptación del expediente. AXS-05 cuenta con la designación de Terapia Innovadora para esta indicación.

Datos clave

Presentado: 3 nov 2025, 12:06
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Neutral
Empresa: AXSMAxsome
Activo: AXS-05
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 axsm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Axsome Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update Total 3Q 2025 net product revenue of $171.0 million, representing 63% year-over-year growth AUVELITY ® 3Q 2025 net product sales of $136.1 million, representing 69% year-over-year growth SUNOSI ® 3Q 2025 net product revenue of $32.8 million, representing 35% year-over-year growth SYMBRAVO ® 3Q 2025 net product sales of $2.1 million sNDA for AXS-05 in Alzheimer’s disease agitation submitted to the FDA Company to host conference call today at 8:00 AM Eastern NEW YORK, November 3, 2025 (Globe Newswire) – Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), a biopharmaceutical company leading a new era in the treatment of central nervous system (CNS) diso

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