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Candel planea la presentación de la BLA para aglatimagene en cáncer de próstata en el cuarto trimestre de 2026

La compañía anunció su plan de presentar una Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) para aglatimagene besadenovec en cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio a alto en el cuarto trimestre de 2026. Esto sigue a las actividades de preparación previas a la BLA en curso, incluyendo trabajo de CMC y preparación de informes de estudios clínicos y módulos de BLA. El cronograma de presentación está respaldado por actividades de validación de procesos planificadas para el segundo trimestre de 2026.

Datos clave

Presentado
12 mar 2026, 12:10
Evento
Solicitud presentada
Dirección
Neutral
Empresa
CADLCandel Therapeutics
Activo
CAN-2409
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to initiate a pivotal phase 3 clinical trial of aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in patients with progressive, metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene in localized, intermediate-to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Company announced investigational new drug (IND) clearance for linoserpaturev (CAN-3110) in recurrent high-grade glioma (rHGG) to support enabling work for a potential future randomized controlled phase 2 d

SEC 8-K

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