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Candel planea la presentación de la BLA para CAN-2409 en cáncer de próstata en el cuarto trimestre de 2026

La compañía anunció que presentará una BLA para CAN-2409 en cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio a alto en el cuarto trimestre de 2026. La presentación se respaldará con los datos positivos del ensayo de fase 3 que muestran una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad específica del cáncer de próstata (HR 0.62, p=0.0046) y por las actividades en curso de preparación CMC y regulatoria.

Datos clave

Presentado
13 nov 2025, 13:15
Evento
Solicitud presentada
Dirección
Positivo
Empresa
CADLCandel Therapeutics
Activo
CAN-2409
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente
HR
0.62
Valor p
0.0046

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Presented new subgroup analyses from phase 3 clinical trial of CAN-2409 in localized prostate cancer at the American Society for Radiation Oncology (ASTRO) 2025 meeting, demonstrating improved prostate cancer-specific disease-free survival (DFS), independent of radiation therapy modality utilized • Company plans to initiate pivotal phase 3 clinical trial of CAN-2409 in patients with metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) and progressive disease, despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Announced encouraging updated survival data for patients enrolled in its phase 1b clinical trial of CA

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