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Candel planea la presentación de la BLA en el cuarto trimestre de 2026 para aglatimagene en cáncer de próstata
Candel anunció su intención de presentar una BLA para aglatimagene besadenovec en cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio a alto en el cuarto trimestre de 2026. La empresa está avanzando en las actividades previas a la BLA, incluyendo la validación del proceso CMC y los informes de estudios clínicos. También se anunció una asociación comercial con EVERSANA para apoyar un posible lanzamiento en Estados Unidos.
Datos clave
- Presentado
- 14 may 2026, 12:15
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Neutral
- Empresa
CADLCandel Therapeutics- Activo
- CAN-2409
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Announced purpose-built commercial partnership with EVERSANA® to support potential U.S. launch of aglatimagene in localized prostate cancer • Company reported extended survival tail observed in trial of aglatimagene in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with inadequate response to immune checkpoint inhibitors (ICI) • Company to report extended follow-up data from the positive phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients wit
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