Clene incluirá análisis de biomarcadores de ELA en la NDA para aprobación acelerada

El 8-K revela que Clene incorporará nuevos análisis de biomarcadores en su presentación de NDA para CNM-Au8 en ELA, respaldando explícitamente una vía de aprobación acelerada. No se indica fecha PDUFA, fecha de comité asesor ni lectura principal; la presentación en sí es el hito.

Datos clave

Presentado: 10 ago 2026, 12:07
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Neutral
Empresa: CLNNClene
Activo: CNM-Au8
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

clnn20260806_8k.htm false 0001822791 0001822791 2026-08-10 2026-08-10 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): August 10, 2026 CLENE INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39834 85-2828339 (State or other jurisdiction (Commission File Number) (IRS Employer of incorporation) Identification No.) 6550 South Millrock Drive , Suite G50 Salt Lake City , Utah 84121 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 801 ) 676-9695 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report.) Check the

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