Gyre presenta NDA para Hydronidone (F351) en fibrosis hepática inducida por CHB

Gyre Pharmaceuticals presentó una NDA ante la CDE de China para Hydronidone (F351) para tratar la fibrosis hepática inducida por hepatitis B crónica. La presentación se encuentra actualmente en verificación inicial de formato y completitud; la aceptación por la CDE y la revisión técnica seguirán.

Datos clave

Presentado: 23 mar 2026, 11:51
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Neutral
Empresa: GYREGyre Therapeutics
Activo: hydronidone
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

false 0001124105 NASDAQ 0001124105 2026-03-22 2026-03-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): March 22, 2026 Gyre Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 000-51173 56-2020050 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 12770 High Bluff Drive Suite 150 San Diego , CA 92130 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 567-7770 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box belo

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