Incyte: Opinión positiva del CHMP para Opzelura (ruxolitinib) crema en la DA moderada

El CHMP emitió una opinión positiva recomendando la aprobación en la UE de la crema de ruxolitinib para la dermatitis atópica moderada en adultos que han fracasado o no pueden usar corticoides tópicos e inhibidores de la calcineurina. Si se aprueba, Opzelura sería el primer inhibidor de JAK tópico sin esteroides disponible en la UE para esta indicación. La opinión está ahora en revisión por la Comisión Europea.

Datos clave

Presentado: 26 jun 2026, 11:30
Evento: Opinión de la EMA
Dirección: Positivo
Empresa: INCYIncyte
Activo: ruxolitinib
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
EASI75: proporción estadísticamente significativamente mayor frente a vehículo en la Semana 8
IGA-TS: proporción estadísticamente significativamente mayor frente a vehículo en la Semana 8
BSA Semana8: 2.5%
BSA Semana24: 2.5%
DLQI Semana8: 4.3
NRS4 Semana8: 74.3%
NRS4 Semana24: 64.7%
BSA basal: 15.1%
DLQI basal: 19.3
EASI75 Semana24: 84.3%
IGA-TS Semana24: 70.6%
EA más frecuente: infección del tracto respiratorio superior (10.6%)

Extracto de la fuente

Incyte anuncia opinión positiva del CHMP para Opzelura® (ruxolitinib) crema para el tratamiento de adultos con dermatitis atópica moderada Incyte anuncia opinión positiva del CHMP para Opzelura® (ruxolitinib) crema para el tratamiento de adultos con dermatitis atópica moderada Incyte anuncia opinión positiva del CHMP para Opzelura® (ruxolitinib) crema para el tratamiento de adultos con dermatitis atópica moderada Si se aprueba, Opzelura ® (ruxolitinib) crema será la primera opción de tratamiento con JAK tópico sin esteroides en la Unión Europea (UE) para adultos con dermatitis atópica (DA) moderada para quienes han fracasado las terapias tópicas estándar La DA, el tipo más común de eccema que afecta a 230 millones de personas en todo el mundo, 1 es una afección cutánea crónica, rec

Comunicado de prensa de la empresa